Т-СЕПТ ТАБ.3МГ №20(10Х2)

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 таблетка містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), кислота лимонна безводна, гіпромелоза, аспартам (Е 951), ароматизатор (м’ятний), барвник патентований синій V (Е 131), барвник хіноліновий жовтий (Е 104), магнію стеарат.

Таблетки для розсмоктування. 

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, зеленого кольору з мармуровою поверхнею, з м’ятним ароматом.

Засоби для місцевого застосування у стоматології.

Код АТХ А01А D02.

Фармакодинаміка

Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Дія препарату спрямована на стабілізацію клітинної мембрани та інгібування синтезу простагландинів. Препарат чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, а також виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини. Препарат чинить антисептичну дію. Фармакокінетика

При пероральному застосуванні бензидамін швидко абсорбується з травного тракту. Пікові концентрації в плазмі досягаються через 2-4 години після прийому дози. Бензидамін накопичується в ділянці запалення. Близько половини введеної дози препарату виводиться у незміненому вигляді нирками. Близько 10 % введеної дози виводиться в перші 24 години після прийому препарату. Частина препарату, що залишилася, піддається метаболізму, головним чином до N-оксиду.

Симптоматичне лікування подразливо-запальних станів порожнини рота, глотки та гортані; болю, що обумовлений гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

При відсутньості покращення після короткочасного застосування препарату, необхідна консультація лікаря. Застосування препарату довготривалий період може викликати розвиток алергії.

Препарат містить джерело фенілаланіну (аспартам), який може бути шкідливим для хворих з фенілкетонурією.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Адекватні дослідження щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю не проводилися, тому не рекомендовано застосовувати препарат у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування бензидаміну у рекомендованих дозах не змінює здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Таблетки необхідно розсмоктувати. Не слід розжовувати або ковтати таблетки.

Дорослим та пацієнтам літнього віку: по 1 таблетці 3-4 рази на день.

Дітям віком від 6 років: по 1 таблетці 3-4 рази на день.

Дітям віком до 6 років: не рекомендується застосування таблеток T-септ®. Для даної категорії рекомендується використання препарату T-септ®, спрей для ротової порожнини.

Препарат рекомендовано застосовувати не більше 7 днів.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 6 років.

Малоймовірні випадки передозування при застосуванні препарату Т-септ®, таблетки для розсмоктування. Прийом значної кількості таблеток може викликати нудоту, збудження судоми, тремор, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування водно-електролітних порушень та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Частота побічних реакцій визначається згідно такої класифікації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); невідомо (не можна визначити з наявних даних).

З боку травного тракту: рідко – печія та сухість у роті.

З боку імунної системи:

рідко – реакції гіперчутливості;

невідомо – анафілактичні реакції.

З боку системи дихання: дуже рідко – ларингоспазм.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: нечасто – реакції фоточутливості; дуже рідко: ангіонабряк. У випадку виникнення будь-яких побічних реакцій необхідно зупинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток для розсмоктування у блістері, №10 (10х1) та № 20(10х2) у картонній коробці.

Без рецепта.