Метрогил гель 30г

ІНСТРУКЦІЯ
 для медичного застосування препарату МЕТРОГІЛ® Гель для зовнішнього застосування.

Реєстраційне посвідчення: № _____________

Лікарська форма: Гель для зовнішнього застосування.

Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: метронідазол; 1-( -оксіетил)-2-метил-5-нітроімідазол;
основні фізико-хімічні властивості : однорідний гель від безбарвного до жовтого кольору;

Склад лікарського засобу:
діючі речовини :1 г гелю містить метронідазолу 10 мг;
допоміжні речовини : пропілгідроксибензоат, метилгідроксибензоат, пропіленгліколь, карбомер-940, динатрію едетат, натрію гідроксид, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:
 Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Код АТС D06B X01

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Метронідазол - антипротозойний і антибактеріальний (широкого спектра дії) засіб. Виявляє ефективність щодо Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia, а також до облігатних анаеробів ? Bacteroides spp. (B.fragilis, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Аеробні мікроорганізми до метронідазолу не чутливі.
Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК мікроорганізмів, що призводить до їх загибелі.
При наявності змішаної флори (аеробні та анаеробні бактерії) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробних мікроорганізмів.
Сам по собі метронідазол не чинить прямої дії на аероби і факультативні анаероби. Не викликає системної дії.
Фармакокінетика.Не вивчалась.

Показання для застосування:
 Місцеве лікування запалених папул, пустул, а також червоних і звичайних вугрів.
Препарат рекомендується також як складова комплексної терапії при лікуванні інфікованих трофічних виразок ніг, викликаних діабетом та хронічною венозною недостатністю.


Протипоказання:
- Підвищена чутливість до метронідазолу, інших нітроімідазольних похідних та будь-яких компонентів препарату;
1-й триместр вагітності;
лактація;

Особливості застосування:
Уникати потрапляння гелю в очі!
Не слід наносити гель на ділянки, що розташовані близько до очей. Уражену ділянку слід очистити перед нанесенням гелю Метрогіл . Після нанесення препарату можна використовувати косметичні засоби.
При звичайних вуграх застосування гелю Метрогіл слід комбінувати з прийомом антибіотика всередину (за призначенням лікаря).
При нанесенні на велику площу поверхні шкіри або в разі тривалого використання гелю Метрогіл існує можливість всмоктування метронідазолу і розвитку системних побічних ефектів. Тому препарат слід обережно призначати хворим з порушеннями функції системи кровотворення.
Вагітність і лактація. При застосуванні внутрішньо метронідазол проникає крізь плацентарний бар'єр і виділяється в грудне молоко в досить значних концентраціях.
Тому, не зважаючи на те що в разі місцевого застосування концентрація метронідазолу в крові набагато нижча, Метрогіл гель протипоказаний вагітним у першому триместрі вагітності, а в II і III триместрах він може призначатися тільки у разі крайньої необхідності. В разі необхідності застосування Метрогіл® гелю в період лактації слід вирішувати питання про припинення годування груддю.

Взаємодія з лікарськими засобами:
При місцевому застосуванні взаємодія ліків малоймовірна. Проте про неї слід пам'ятати, призначаючи гель Метрогіл хворим, які лікуються антикоагулянтами, оскільки метронідазол може підсилювати антикоагулянтний ефект кумарину та варфарину, що призводить до подовження протромбінового часу.

Спосіб застосування та дози:
Тільки для зовнішнього застосування!
На уражену ділянку, після її очищення, наносять тонкий шар гелю Метрогіл . Наносять гель двічі на добу: вранці і ввечері. Триваліть курсу лікування 4 тижні.
Помітне покращення настає через дев'ять днів лікування. Значний терапевтичний ефект спостерігається, як правило, через три тижні лікування.

Передозування: Повідомлень немає.

Побічна дія:
При застосуванні Метрогіл гелю можуть спостерігатися тимчасове почервоніння, легка сухість, печіння і подразнення шкіри.
Якщо гель наносити близько до очей, може виникнути сльозотеча.

Термін придатності: Термін придатності - 3 роки.

Умови зберігання:
 Зберігати при температурі не вище 25 0С в сухому, недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка:
 По 30 г в тубі. По 1 тубі в картонній коробці.

Правила відпуску: За рецептом.