ЭСПА-ФОЦИН ПОР.ОР.3000МГ/ПАК№1

действующее вещество : fosfomycin;

1 пакет содержит фосфомицина трометамолу 5631,0 мг, что эквивалентно 3000 мг фосфомицина;

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, сахароза.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства : белый или почти белый, гранулированный порошок, без посторонних частиц, аромат фруктовый, без посторонних запахов.

Противомикробные средства для системного применения.

Код АТХ J01X X01.

Фармакологические. Фосфомицина трометамол - антибиотик широкого спектра действия, производное вещество фосфоновой кислоты. Механизм действия связан с блокированием первой стадии синтеза бактериальной клеточной стенки. Специфический механизм ингибирования енолпирувилтрасферазы предотвращает развитие перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

Эффективен против грамположительных и грамотрицательных штаммов микроорганизмов, включая пеницилазосинтезуючи, и основных штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей:  E. coli , Рroteus, Klebsiella, Enterobacter, Staphylococcus, Streptococcus и других устойчивых штаммов.

Фармакокинетика .

Эспа-фоцин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме (20-30 мкг / мл) достигается через 2-2,5 часа после приема. В моче терапевтическая концентрация сохраняется в течение 48 часов.

Лечение острых неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных чувствительными к фосфомицина микроорганизмами у взрослых пациентов и у девушек в возрасте от 12 лет. Профилактика инфекционных заболеваний при диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 10 мл / мин), возраст до 12 лет, прохождения гемодиализа.

Одновременный прием с метоклопрамидом снижает всасывание фосфомицина, что приводит к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче.

Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамолу, может привести к возникновению антибиотикоассоциированной колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамолу. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Рекомендуется применять натощак (за 1 ч до или через 2 часа после еды).

Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Эспа-фоцину содержится 2,213 г сахарозы. Также препарат не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией и сахароза-изомальтазною недостаточностью.

Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Клинические проявления в основном исчезают на 2-й или 3-й день лечения. Иногда могут проявляться определенные симптомы, не свидетельствуют об отсутствии терапевтического эффекта, а является следствием воспалительных процессов.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности применение лекарственного средства возможно в случае необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

По имеющимся данным, фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.

В период кормления грудью препарат не применяют. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных.

Применяют внутрь натощак. Содержание пакета растворяют в 125 мл (1/2 стакана) холодной воды, размешивают до полного растворения и выпивают. Дозы устанавливают индивидуально.

Обычно разовая доза для взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) и девушек в возрасте от 12 лет в острой фазе заболевания составляет 3 г фосфомицина (1 пакет) однократно.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают 3 г фосфомицина (1 пакет) по 3:00 до вмешательства и 3 г фосфомицина (1 пакет) - через 24 часа после вмешательства.

Дети. Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин старше 12 лет.

Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях ребятам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных относительно применения препарата в профилактических целях как мальчикам, так и девушкам.

Упаковка содержит 1 пакет препарата, поэтому риск передозировки минимален. В случае передозировки рекомендуется употреблять много жидкости (для увеличения диуреза).

Лечение симптоматическое.

К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамолу относятся нарушения работы желудочно-кишечного тракта, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят сами по себе.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

очень часто (> 1/10);

часто (> 1/100 - <1/10);

нечасто (> 1/1000 - <1/100);

редко (> 1/10000 - <1/1000);

очень редко (<1/100000)

неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

В каждой группе по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

2 года. Готовый раствор хранению не подлежит.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

По 8 г порошка (3000 мг действующего вещества) в пакете (бумага-алюминий-полиэтилен), по 1 пакету в картонной упаковке.

По рецепту.