Орунгал р-р орал.10мг/мл 150мл фл.с доз.

Торговое название – ОРУНГАЛ®
Международное непатентованное название (МНН) – итраконазол.
Лекарственная форма – раствор для приема внутрь 10 мг/мл.
Состав в 1 мл: активное вещество – итраконазол, 10 мг. Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс 400 мг; хлористоводородная кислота концентрированная 3,76 мкл; пропиленгликоль 100 мкл; натрия гидроксид до pH 1,7-1,9; натрия сахаринат 0,6 мг; сорбитол раствор 70% 190 мкл; ароматизатор Вишневый 1 - 0,25 мг; ароматизатор Вишневый 2 - 0,5 мг; ароматизатор Карамельный - 0,2 мг; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание: желтый или светло-оранжевый раствор с вишневым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола. Код АТХJ02AC02.

Показания к применению: лечение кандидоза полости рта и/или пищевода у ВИЧ-позитивных больных и пациентов с иммунодефицитом; профилактика системных грибковых инфекций у пациентов со злокачественными заболеваниями крови или у пациентов при пересадке костного мозга с высокой вероятностью нейтропении (менее 500 клеток/мкл).
Противопоказания: Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам; одновременный прием: препаратов метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал таких, как терфенадин, астемизол, бепридил, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».); метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов редуктазы ГМГ-КоА таких, как симвастатин и ловастатин; мидазолама (перорально) и триазолама; препаратов алкалоидов спорыньи таких, как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин; нисолдипин. Клинически выраженная вентрикулярная дисфункция: острая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций. См. раздел «Особые указания»). С осторожностью: при циррозе печени, тяжелых нарушениях функции печени и почек, гиперчувствительности к другим азолам; у детей (см. также раздел «Особые указания»)

Беременность и лактация: ОРУНГАЛ® не должен применяться при беременности за исключением случаев, угрожающих жизни и если ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода. Данных об использовании раствора ОРУНГАЛ® в период беременности недостаточно. В ходе клинического применения препарата после регистрации были отмечены случаи врожденных аномалий. Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития. Однако является ли применение раствора ОРУНГАЛ® причиной возникновения данных нарушений достоверно не установлено. Эпидемиологические данные в отношении воздействия препарата ОРУНГАЛ® в первый триместр беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов. Женщинам детородного возраста, принимающим раствор ОРУНГАЛ®, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения. Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения в период лактации, женщинам, применяющим препарат ОРУНГАЛ®, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы: Внутрь. Принимать натощак. Раствором нужно прополоскать рот и затем проглотить его. После этого не следует полоскать рот водой. 
Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода: 
200 мг (2 мерных чашки) в сутки в один или два приема в течение 1 недели. При отсутствии положительного эффекта через 1 неделю лечение следует продолжать еще одну неделю.
Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода, при резистентности к флуконазолу: 
200–400 мг (2-4 мерных чашки) в сутки в 1 – 2 приема в течение 2-х недель. При отсутствии положительного эффекта через 2 недели лечение следует продолжать еще две недели. При отсутствии положительного эффекта суточную дозу 400 мг можно принимать не более 14 дней.
Профилактика грибковых инфекций: внутрь, 5 мг/кг массы тела в сутки в два приема. Прием препарата начинают за одну неделю до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга. Прием препарата ОРУНГАЛ® продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).
Побочное действие: Могут наблюдаться побочные эффекты со стороны следующих систем: Со стороны кроветворной и лимфатической систем, со стороны иммунной системы, нарушения метаболизма, со стороны нервной системы, со стороны органов зрения, со стороны органов слуха, со стороны сердечно-сосудистой системы, со стороны системы органов дыхания, со стороны желудочно-кишечного тракта, со стороны гепатобилиарной системы, со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки, со стороны скелетно-мышечной системы, со стороны почек, со стороны репродуктивной системы, общие расстройства 
Передозировка: Смотри полную инструкцию* Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Смотри полную инструкцию* Особые указания: Смотри полную инструкцию* Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой: Воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой не оказывает.Формы выпуска: Раствор для приема внутрь 10 мг/мл. По 150 мл раствора во флакон темного стекла, с навинчивающейся крышкой с механизмом защиты от случайного открывания детьми. 1 флакон в комплекте с мерной чашкой на 10 мл в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения: Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. После вскрытия упаковки препарат годен к употреблению в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек: по рецепту.