Амоксиклав 2х табл.в/пл.об.875мг/125мг N14 (7х2) бліс карт кор

Амоксиклав 2X показаний для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:

• гострий бактеріальний синусит (підтверджений)
• гострий середній отит,
• підтверджено загострення хронічного бронхіту;
• позалікарняна пневмонія
• цистит;
• пієлонефрит;
• інфекції шкіри та м'яких тканин, в т. ч. целюліт, укуси тварин, важкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом;
• інфекції кісток і суглобів, у т. ч. остеомієліт.

діючі речовини: амоксицилін, кислота клавуланова;

1 таблетка містить 875 мг амоксициліну у формі тригідрату та 125 мг кислоти клавуланової у формі калієвої солі;

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна

оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелюлоза, полісорбат, триетилцитрат, тальк, титану діоксид (E 171).

Амоксицилін є напівсинтетичний пеніцилін (бета-лактами), який пригнічує один або кілька ферментів (часто іменованих пеніцилінзв'язуючими білками) в процесі биосинтетического метаболізму бактеріального пептидогликана, що є невід'ємним структурним компонентом клітинної стінки бактерій. Інгібування синтезу пептидоглікану призводить до ослаблення клітинної стінки, наслідком чого є лізис і загибель клітин.

Амоксицилін чутливий до розщеплення бета-лактамаз, що продукуються резистентними бактеріями, отже, спектр активності амоксициліну в якості монотерапії не включає організми, які виробляють ці ферменти.

Клавуланова кислота є бета-лактамів, структурно спорідненим з пеніцилінами. Вона відключає деякі ферменти бета-лактамази, тим самим запобігаючи інактивації амоксициліну. Клавуланова кислота у вигляді монотерапії не робить клінічно корисного антибактеріального ефекту.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, до будь-яких антібактерільніх засобів групи пеніциліну.

Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в т. Ч анафілаксія), пов'язаних із застосуванням інших бета-лактамних агентів (в т. Ч цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамами).

Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов'язаних із застосуванням амоксициліну / клавуланату.

Препарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями по антибіотикотерапії і даними місцевих чутливості до антибіотика. Чутливість до амоксициліну / клавуланату відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом. При наявності слід звернутися до даних по місцевої чутливості та при необхідності провести мікробіологічне визначення і тест на чутливість.

Діапазон пропонованих доз залежить від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок пацієнта.

Для дорослих і дітей з масою тіла ≥ 40 кг добова доза становить 1 750 мг амоксициліну / 250 мг клавуланової кислоти (2 таблетки), добову дозу розподіляти на 2 прийоми.

Для дітей з масою тіла від 25 кг до 40 кг максимальна добова доза становить 1000-2800 мг амоксициліну / 143-400 мг клавуланової кислоти.

Якщо для лікування потрібно призначати великі дози амоксициліну, слід застосовувати інші форми комбінованого препарату, щоб уникнути призначення зайвих високих доз клавулановоїкислоти.

Тривалість лікування визначати по клінічної відповіді пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад, остеомієліт) вимагають тривалого лікування.

Діти з масою тіла від 25 до 40 кг.

Рекомендуються дози від 25 мг / 3,6 мг/кг / добу до 45 мг / 6,4 мг/кг / добу в 2 прийоми.

При деяких інфекціях (таких як середній отит, синусит і інфекції нижніх дихальних шляхів) максимальна добова доза не може перевищувати 70 мг / 10 мг/кг / добу, вона повинна бути розділена на 2 прийоми.

Оскільки таблетку можна ділити, дітям з масою тіла менше 25 кг, не слід призначати цю форму препарату.

Таблетку слід ковтати цілими, не розжовуючи. Якщо необхідно, таблетку можна розламати навпіл і проковтнути половинки, не розжовуючи.

Для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку травного тракту препарат слід приймати на початку прийому їжі.

Тривалість лікування визначають індивідуально. Лікування не слід продовжувати більше 14 днів без оцінки стану хворого.

Лікування можна почати з парентерального введення, а потім продовжити пероральне застосування.

Вагітність. Репродуктивні дослідження на тваринах пероральних і парентеральних форм препарату не виявили жодної тератогенної дії. В ході одного дослідження за участю жінок з передчасним розривом оболонок плода повідомляли, що профілактичне застосування препарату може бути пов'язано з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, слід уникати застосування препарату під час вагітності, особливо в першому триместрі, крім випадків, коли, на думку лікаря, таке застосування необхідне.

Період годування груддю. Обидва активні компоненти препарату виводяться в грудне молоко (немає інформації про вплив кислоти клавуланової на немовляти, що знаходиться на грудному вигодовуванні). Відповідно, у немовляти, що знаходиться на грудному вигодовуванні, можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому годування груддю слід припинити. Слід врахувати можливість виникнення алергічних реакцій. Препарат в період годування груддю можна застосовувати тільки тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважатиме ризик.

Препарат в цьому дозуванні можна застосовувати дітям віком від 6 років з масою тіла не менше 25 кг.

Досліджень по здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводились. Однак можуть виникнути побічні реакції (наприклад, алергічні реакції, запаморочення, судоми), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Симптоми. Можуть спостерігатися симптоми розладів шлунково-кишкового тракту і порушення балансу рідини та електролітів. Спостерігалася кристалурія, пов'язана з прийомом амоксициліну, що в окремих випадках приводила до ниркової недостатності.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок і у пацієнтів, які приймають високі дози препарату, можливе виникнення судом.

Повідомлялося про опади амоксициліну в катетера сечового міхура, переважно після введення в високих дозах. Слід регулярно перевіряти прохідність катетерів (див. Розділ «Особливості застосування»).

Лікування. З боку шлунково-кишкового тракту можна лікувати симптоматично, звертаючи увагу на баланс рідини / електролітів.

Амоксицилін / кислота клавуланова можуть бути видалені з кровотоку за допомогою гемодіалізу.

Найчастіше повідомляли про такі побічні реакції на препарат, як діарея, нудота і блювота.