СЛАБИЛАКС-ЗДОР.7.5МГ/МЛ 30МЛ№1

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: sodium picosulfate;
1 мл (15 капель) содержит натрия пикосульфата 7,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), кислота лимонная без-водная, натрия цитрат, вода очищенная.
Лекарственная форма.

Капли оральные.

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Название и местонахождение производителя.

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные средства. Код АТС A06A В08.

Слабилакс-Здоровье — контактное слабительное средство триарилметановой группы мест-ного действия, что после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее сли-зистую оболочку, усиливает перистальтику толстого кишечника, способствует кумуляции во-ды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефе-кации, уменьшение периода транзита и смягчения кала.
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстой кишки без существенной аб-сорбции. Поэтому внутрипеченочная циркуляция отсутствует. Путем бактериального расщеп-ления в кишечнике образуется активный слабительный компонент бис-(n-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (ВНРМ). Начало действия происходит в пределах от 6 до 12 часов, что свя-зано с высвобождением активной субстанции препарата.
После перорального приема лишь незначительное количество препарата может быть обнару-жено в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не связан с уровнем активного вещества в плазме крови.
Показания к применению.


Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Противопоказания.

Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или к другим компонентам препарата; кишечная непроходимость; острые заболевания органов брюшной полости, включая аппен-дицит; острые воспалительные заболевания кишечника, острая абдоминальная боль, сопро-вождающаяся тошнотой и рвотой и может указывать на острые заболевания, указанные вы-ше; состояние сильной дегидратации.
В случае редких наследственных состояний, через которые возможна гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Необходимые меры безопасности при применении»), прием натрия пикосульфата противопоказан.
Надлежащие меры безопасности при применении.

Как и другие слабительные средства, препарат не следует принимать ежедневно или в тече-ние длительного времени без установления причин запора. При ежедневной необходимости приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное и чрезмерное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипока-лиемии, а также вызвать привыкание и запоры вследствие эффекта «рикошета».
1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендо-ванной суточной дозе, предназначенной для лечения взрослых и детей в возрасте от 10 лет. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозогалак-тозной мальабсорбции не следует принимать это лекарственное средство.
У пациентов, которые принимали Слабилакс-Здоровье, наблюдались головокружение и / или синкопе. Имеющиеся сведения относительно этих случаев позволяют предположить, что яв-ления соответствуют синкопе дефекации (синкопе, связанным с попыткой опорожниться) или с вазовагальным ответом на боль в животе, связанной с запором, а не обязательно с приемом натрия пикосульфата.
Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Длительный опыт не обнаружил побочного нежелательного или вредного действия препарата при приеме в период беременности.
Данные о попадании натрия пикосульфата в грудное молоко отсутствуют.
Несмотря на это, препарат, как и все другие лекарственные средства, может применяться в период беременности или кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для мате-ри превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат назначают детям после консультации с врачом.
Препарат применяют детям с момента рождения.
Способ применения и дозы.

Рекомендуемые дозы:
- взрослые и дети в возрасте от 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг);
- дети от 4 до 10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг);
- детям с момента рождения до 4 лет: из расчета 1 капля (0,5 мг) на 2 кг массы тела.
Препарат необходимо принимать на ночь, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.
Передозировка.

Симптомы: кишечная колика, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (гипокалие-мия, потеря других электролитов и жидкости), мышечная слабость.
Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз препарата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах. Слабилакс-Здоровье, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке приводит к хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и возможному образованию почечных камней. При длительном злоупотреблении слабительны-ми средствами есть сообщения о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, ослаблении мышц, как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций, по показаниям - спазмолитические средства.
Побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротичес-кий отек, кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.
Со стороны пищеварительного тракта: спазмы и боль в животе, диарея, дискомфорт, дис-пепсические явления.
Другие: развитие дегидратации и нарушений электролитного баланса.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение пре-парата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск вод-но-электролитных нарушений, в частности гипокалиемии. Возможно ухудшение переноси-мости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут снизить слаби-тельный эффект натрия пикосульфата.
Срок годности.

2 года.
Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.

Капли оральные 7,5 мг / мл по15 мл или 30 мл во флаконе в коробке.
Категория отпуска.

Без рецепта.