ФЛАВАМЕД® форте, р-р д/перор.прим..30мг/5мл по 100мл фл.№1@

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ

(FLAVAMED® FORTE)


Склад лікарського засобу: 

діюча речовина: 5 мл розчину для перорального застосування містять амброксолу гідро хлориду 30 мг; 

допоміжні речовини: розчин сорбіту 70 % (Е 420), кислота бензойна, гліцерин 85 %, гідроксіетилцелюлоза, ароматична речовина із запахом малини (№ 516028), вода очищена.


Лікарська форма. Розчин для перорального застосування. 

Прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтого кольору із запахом малини.


Назва і місцезнаходження виробника.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП).

Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.


Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Код АТС R05C B06. 

Фармакологічні властивості. Амброксол – це активний N-дем етильований метаболіт бромгексину, який чинить секретолітичну і секретомоторну дію. Він зменшує в'язкість бронхіального секрету, стимулює активність миготливого епітелію, що сприяє від ходженню слизу, підвищує синтез і секрецію сурфактанта та проникність судинного бар’єру бронхів. При пероральному застосуванні дія спостерігається через 30 хв і триває 6-12 годин, залежно від об'єму разової дози. 


Показання для застосування. Гострі і хронічні захворювання бронхів і легенів, які супроводжуються порушенням утворення і від ходження мокротиння. 


Протипоказання. Підвищена чутливість до амброксолу гідро хлориду або до будь-якого компонента препарату. 


Належні заходи безпеки при застосуванні. При порушеній моториці бронхів і значній кількості секрету (наприклад, при злоякісному синдромі війок) препарат слід застосовувати дуже обережно у зв’язку з можливим застоєм секрету. При порушеній функції нирок або при тяжкому захворюванні печінки препарат призначають з особливою обережністю: збільшують інтервали між прийомами або зменшують дози. У разі тяжкої ниркової недостатності треба враховувати можливість кумуляції метаболітів амброксолу гідро хлориду, що утворюються в печінці. Препарат не слід застосовувати хворим із вродженою непереносимістю фруктози. 1 мірна ложка, що містить 5 мл розчину для перорального застосування, містить 2,5 г сорбіту, що відповідає 0,21 хлібній одиниці. Енергетична цінність становить 2,6 ккал/г сорбіту. Сорбіт може спричиняти легку послаблюючу дію. 


Особливі застереження. 

\

Застосування у період вагітності або годування груддю. Достатніх відомостей щодо застосування амброксолу гідро хлориду вагітними та у період годування груддю немає, тому препарат можна застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь (особливо це стосується І триместру вагітності). 


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не відомо.


Діти. Флавамед® форте дітям віком до 2 років застосовують лише за призначенням лікаря. 


Спосіб застосування та дози. Препарат приймають перорально після їди, запиваючи склянкою води. Для дозування препарату використовують мірну ложку, що знаходиться в упаковці, яка має маркування “¼” та “½” відповідно до кількості її наповнення, і яка вміщує 5 мл розчину, що відповідає 30 мг амброксолу гідро хлориду. Секретолітична дія амброксолу гідро хлориду підтримується за умови надходження в організм достатньої кількості рідини, тому під час лікування хворий повинен вживати достатню її кількість. 

Діти віком до 2 років приймають препарат по ¼ мірної ложки 2 рази на добу. Діти віком від 2 до 5 років – ¼ мірної ложки розчину 3 рази на добу. Діти від 6 до 12 років – ½ мірної ложки розчину 2 - 3 рази на добу. Дорослі та підлітки старше 12 років – 1 мірну ложку розчину 3 рази на добу протягом перших 2 - 3 діб, далі – 1 мірну ложку розчину 2 рази на добу. 

За необхідності дорослі можуть приймати 2 мірні ложки розчину 2 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, але не слід застосовувати препарат довше 4 - 5 діб без контролю лікаря. 


Передозування. Явища інтоксикації при передозуванні амброксолу гідро хлориду не спостерігались. Були повідомлення про нетривале занепокоєння і пронос. При передозуванні може виникати збільшення слиновиділення, нудота, блювання, падіння артеріального тиску. Показано промивання шлунка, застосування ентеросорбентів, симптоматична терапія. 


Побічні ефекти. При застосуванні препарату спостерігались такі побічні дії: іноді (³ 0,1 % - < 1 %) – нудота, біль у животі, блювання, діарея, реакції підвищеної чутливості (висип на шкірі, набряк обличчя, задишка, свербіж), підвищення температури тіла; дуже рідко (< 0,01 %)– анафілактична реакція (аж до шоку), тяжкі прояви з боку шкіри, такі як епідермальний некроліз і синдром Стівенса-Джонсона.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При комбінованому застосуванні препарату Флавамед® форте і протикашльових засобів, які пригнічують кашльовий рефлекс, може виникнути небезпечний застій секрету, тому не слід застосовувати таку комбінацію. 


Термін придатності. 3 роки. Після першого розкриття флакона – 6 місяців. Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.


Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С! Зберігати в недоступному для дітей місці!


Упаковка. Флакон, що містить 100 мл розчину для перорального застосування, із мірною ложкою у картонній коробці. 


Категорія відпуску. Без рецепта