Напроксен гель 100мг/г туба 50г

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Напроксен

Напроксен

Naproxenum (Напроксен)

Гель 10%

1 ггеля содержит

активное вещество - напроксен 100 мг,

вспомогательные вещества: карбопол 5984, гидроксид натрия30%, ментол,хлоралгидрат,пропиленовый гликоль, пара-гидроксибензойной кислоты метиловый эфир,пара-гидроксибензойной кислоты пропиловый эфир, вода очищенная.

Однородная гель, белого или желтоватого цвета, с ментоловымзапахом.

Нестероидные противовоспалительные препараты для местногоприменения

Код АТС М02АА12

Приблизительно 2% препарата впитывается через кожу в системноекровообращение, где связывается с белками плазмы на 100%. Легко проникает всуставную жидкость, откуда медленно удаляется. Более 90% всосавшегосянапроксена выводится с мочой, приблизительно 60% в виде глюкуроната, 10% в не измененномвиде, а остальная часть – в виде метаболитов. Напроксен проникает через плаценту,а также в молоко матери, где его концентрация может достигать приблизительно 1%от концентрации в крови.

Напроксен является нестероидным противовоспалительнымпрепаратом, оказывающим также обезболивающее и противолихорадочное действия.Механизм его действия основывается на блокировании активности энзимациклооксигеназы за счет замедления биосинтеза простагладинов и тромбоксановарахидоновой кислоты. Влияет замедляюще на интерлейкин-1, нормализуетпроизводство гликамина, уничтожает свободные радикалы. После его применения накожу проявляет местное действие. Содержащийся в препарате ментол вызывает накоже чувство прохлады, уменьшает чувствительность кожных нервных окончаний,местно расширяет кровяные сосуды и облегчает проникновение напроксена кболезненно измененным тканям. Находящийся в составе геля хлоралгидратоказываетлегкое раздражающее действие, что вызывает полезное рефлекторное расширениекожных кровяных сосудов.       

Для местного применения с целью болеутоляющего,противовоспалительного действия при болях мышц и суставов (при остеоартрите,ушибах суставов и мягких тканей, вывихах). 

Препарат для наружного применения.

Наносить 4-5 раз в день, осторожно смазывая болевые места.На поверхность приблизительно 7х7 см наносится полоска геля длиной 1 см.

Длительностьлечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта, но не более  2-х недель.

- местные покраснения, раздражения кожи (проходят чаще всегопосле прекращения применения препарата)

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенныйколит

- приступы бронхоспазма, связанные с приемом НПВС (ванамнезе)

- геморрагический диатез

            - беременностьи период лактации

- детский возраст до 3 лет.

Этанол усиливает действие напроксена. Бикарбонат натрия ипробенецид увеличивают концентрацию напроксена в сыворотке. Напроксен усиливаетдействие салициловой кислоты, фенитоина и хидантоина, пероральныхпротивосвертывающих средств из группы кумарина, а также усиливает токсическоедействие метотрексана. Замедляет действие фурасемида и других мочегонныхпрепаратов.

Специальные предостережения и меры предосторожности приприменении:

Избегать контакта препарата с глазами и слизистымиоболочками.

Не применять на поврежденную кожу.

При необходимости определения 17-кетостероидов препаратследует отменить за 48 ч до исследования. Необходимо контролировать функциипечени и почек, состав периферической крови. Следует учитывать, что напроксенувеличивает время кровотечения.

Влияние препарата на управления транспортными средствами иобслуживание движущихся механических устройств

Препарат не влияет на способность управлять транспортнымисредствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Частое втирание геля на большие поверхности кожи можетпривести к проявлению системных побочных действий напроксена, как изжога, диспепсия,тошнота, рвота, сонливость, головные боли и головокружения, изменения картиныкрови - тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска  иупаковка

Гель 100 мг/г (10%)

Первичная упаковка – Алюминиевая туба, содержащая 50 г геля

Вторичная упаковка - картонная коробка с листком-вкладышем.

Хранить в закрытых упаковках при температуре не более чем 25°С,в недоступном и незаметном для детей месте!