Липримар табл.п/п/о 10мг №30

Таблетки «Ліпрімар ®» застосовуються при показаннях, які вказані нижче.

Запобігання серцево-судинних захворювань у дорослих:

• для дорослих пацієнтів без клінічно вираженою ішемічної хвороби серця, але з декількома факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця, такими як вік, куріння, артеріальна гіпертензія, низький рівень ЛПВЩ або наявність ранньої ішемічної хвороби серця в сімейному анамнезі, «Ліпрімар ®» показаний для: зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда; зменшення ризику виникнення інсульту; зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації і стенокардії;
• для дорослих пацієнтів з цукровим діабетом II типу і без клінічно вираженою ішемічної хвороби серця, але з декількома факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця, такими як ретинопатія, альбумінурія, куріння або артеріальна гіпертензія, препарат «Ліпрімар ®» показаний для: зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда ; зменшення ризику виникнення інсульту;
• для дорослих пацієнтів з клінічно вираженою ішемічною хворобою серця «Ліпрімар ®» показаний для: зменшення ризику виникнення нелетальної інфаркту міокарда; зменшення ризику виникнення летального і нелетальної інсульту; зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації; зменшення ризику госпіталізації в зв'язку із застійною серцевою недостатністю; зменшення ризику виникнення стенокардії.

Гіперліпідемія (у дорослих пацієнтів):

• як доповнення до дієти, щоб зменшити підвищені рівні загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну В і тригліцеридів, а також для підвищення рівня холестерину ЛПВЩ у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією (гетерозиготною сімейною і несімейної) і змішаної дислипидемией (типи IIa і IIb за класифікацією Фредриксона) ;
• як доповнення до дієти для лікування пацієнтів з підвищеними рівнями тригліцеридів в сироватці крові (тип IV за класифікацією Фредриксона);
• для лікування пацієнтів з первинною дисбеталіпопротеїнемією (тип III за класифікацією Фредриксона) у випадках, коли дотримання дієти є недостатньо ефективним;
• для зменшення загального холестерину і холестерину ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією як доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад аферез ЛПНЩ) або якщо такі методи лікування недоступні.

Гіперліпідемія (у дітей): як доповнення до дієти для зменшення рівнів загального холестерину, холестерину ЛПНЩ і аполіпопротеїну В у дітей у віці від 10-ти до 17-ти років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, якщо після відповідної дієтотерапії результати аналізів такі: холестерин ЛПНЩ залишається ≥ 190 мг/дл (4,91 ммоль / л) або холестерин ЛПНЩ ≥ 160 мг/дл (4,14 ммоль / л) і: в сімейному анамнезі є ранні серцево-судинні захворювання або два або більше інших факторів ризику розвитку серцево- судинних захворювань присутні у пацієнта дитячого віку.

Діюча речовина - atorvastatin (одна таблетка містить аторвастатин кальцію еквівалентно 10 мг аторвастатину).

Допоміжні речовини: кальцію карбонат; целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; натріюкроскармелоза; полісорбат 80; гідроксипропілцелюлоза; магнію стеарат; матеріал для плівкового покриття (гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 8000, титану діоксид (Е 171), тальк); емульсія симетикону (симетикон, емульсіеобразующій стеарат, загущувач, бензойна кислота, сорбінова кислота).

• активне захворювання печінки, яке може включати стійке підвищення активності печінкових трансаміназ невідомої етіології;
• гіперчутливість до будь-якого з компонентів цього лікарського засобу;
• вагітність;
• лактація.

Рекомендована початкова доза препарату «Ліпрімар ®» становить 10 або 20 мг 1 раз на добу. Для пацієнтів, які потребують значного зниження рівня холестерину ЛПНЩ (більше ніж на 45%), терапія може бути розпочата з дозування 40 мг 1 раз на добу. Препарат можна приймати разовою дозою в будь-який годинник і незалежно від прийому їжі. Початкові та підтримуючі дози препарату слід підбирати індивідуально, залежно від мети лікування і відповіді. Після початку лікування та / або після титрування дози препарату слід проаналізувати рівні ліпідів протягом періоду від 2-х до 4-х тижнів і відповідним чином відкоригувати дозу.

Рекомендована початкова доза препарату становить 10 мг/добу, звичайний діапазон доз становить від 10-ти до 20-ти мг перорально один раз на добу. Дози препарату слід підбирати індивідуально, з метою лікування. Коригування дози слід проводити з інтервалом 4 тижні або більше.

Доза препарату для пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить від 10-ти до 80-ти мг на добу. «Ліпрімар ®» слід використовувати як доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад, аферез ЛПНЩ) або якщо гіполіпідемічні методи лікування недоступні.

«Ліпрімар ®» можна застосовувати з посилюють секрецію жовчних кислот. Комбінацію інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) та фібратів слід взагалі призначати з обережністю.

Гетерозиготна родинна гіперхолестеринемія. Безпека і ефективність застосування препарату «Ліпрімар ®» встановлені для дітей від 10-ти до 17-ти років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією як доповнення до дієти для зниження загального холестерину, рівня ЛПНЩ і рівня аполіпопротеїну B, коли після адекватної спроби дієтотерапії відзначаються: холестерин ЛПНЩ ≥ 190 мг/дл (4,91 ммоль / л) або холестерин ЛПНЩ ≥ 160 мг/дл (4,14 ммоль / л) і в сімейному анамнезі є сімейна гіперхолестеринемія або ранні серцево-судинні захворювання у родичів першого або другого ступеня або присутні два або більше інших факторів ризику серцево-судинних захворювань.

Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія. Клінічна ефективність препарату в дозах до 80-ти мг/добу протягом одного року була оцінена в неконтрольованому дослідженні у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, в яке були включені 8 дітей.

Препарат здійснює дуже незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.