Соннікс табл.в/о 15мг №30

Фармакодинаміка.

Соннікс ® - снодійний засіб класу етаноламінів з групи блокаторів гістамінових H 1 -рецепторів, що надають седативну і м-холіноблокуючу дію. Скорочує час засинання, підвищує тривалість та якість сну, не змінюючи фази сну.

Фармакокінетика.

Доксиламіну сукцинат добре всмоктується з травного тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години після прийому таблеток. Середній період напіввиведення з плазми крові становить в середньому 10 годин.

Доксиламіну сукцинат піддається біотрансформації в печінці. Доксиламіну сукцинат частково метаболізується в печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Період напіввиведення може значно збільшуватися у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю. Різні, що утворюються при розпаді молекули, метаболіти не є кількісно значущими, оскільки 60% призначеної дози виявляється в сечі у формі незміненого доксиламіну.

Дані щодо здатності доксиламіну сукцината проникати в грудне молоко відсутні, однак така можливість не виключається.

Періодична і транзиторна безсоння.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі; утруднене сечовипускання (захворювання уретри та передміхурової залози).

Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н1-антигістамінних засобів. слід уникати вживання алкогольних напоїв і прийому лікарських засобів, що містять етанол.

Слід брати до уваги наступні комбінації Соннікса ® з:

• атропіном і атропіноподобнимі лікарськими засобами (Іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, атропінового спазмолитические лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) в результаті виникнення таких побічних ефектів як затримка сечі, запор, сухість у роті;
• іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну (знеболюючі; засоби, що застосовуються для лікування кашлю та замісної терапії), нейролептики; барбітурати, бензодіазепіни; анксіолитики, крім бензодіазепінів; седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепин, миансерин, міртазапін, тримипрамин); седативні Н 1-антигістамінні засоби; антигіпертензивні засоби центральної дії; інші: баклофен, пизотифен, талідомід) в результаті посилення пригнічення центральної нервової системи.

Оскільки препарат містить лактозу, він протипоказаний у випадках вродженої галактоземии, при синдромі порушення абсорбції глюкози та галактози, лактазной недостатності.

Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості та тривалості зупинок дихання).

Н 1-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам похилого віку через ризик виникнення запаморочень, які можуть збільшити ризик падінь (наприклад, коли людина встає вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.

Щоб уникнути сонливості протягом дня необхідно пам'ятати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин.

Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю.

Препарат протипоказаний в період вагітності або годування груддю.

Соннікс® впливає на швидкість реакції, тому слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Для перорального застосування. застосовувати за 15-30 хвилин до сну.

Рекомендована доза становить 7,5-15 мг на добу (½-1 таблетка на добу). У разі необхідності дозу можна збільшити до 30 мг на добу (2 таблетки на добу).

Пацієнтам похилого віку і пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу.

Тривалість курсу лікування становить 2-5 днів.

Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.

Ефективність та безпечність застосування соннікса® дітям до 15 років не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Симптоми: першими ознаками гострого отруєння є сонливість і ознаки антихолинергических ефектів: порушення, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. делірій, галюцинації і атетозні руху частіше спостерігаються у дітей; іноді вони є провісниками судом - рідкісних ускладнень важкого отруєння. навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіну іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнюватися гострою нирковою недостатністю. таке м'язове розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази.

Лікування: прийом активованого вугілля (50 г для дорослих і 1 г/кг - для дітей), при необхідності проводять симптоматичне лікування. За показаннями призначають протисудомні засоби та штучну вентиляцію легенів.