Сонникс табл. п/об. 15мг N30 (10х3)

Показания
Бессонница у взрослых людей, возникшая первый раз или возникающая переодически.
Способ применения
Взрослым и подросткам старше 15 лет по 7,5-15 мг за один прием, за 15-30 мин перед сном (вечером). Если необходимо доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки). Продолжительность лечения – от 2 до 5 дней.

И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
СОННИКС(SONNIX)

Состав лекарственного средства. Действующее вещество: doxylamine; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит доксиламина сукцината 15 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, «Селе Коат ТМ».
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, на разломе видны два слоя.

Название и местонахождение производителя.
ООО “Астрафарм”. Украина, 08132, Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.

Фармакотерапевтическая группа.
Снотворное средство. Код АТС R06A A09.

Фармакологические свойства.
Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых H 1-рецепторов, оказывает седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Доксиламина сукцинат хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема таблеток, период полувыведения составляет 10 ч. Доксиламина сукцинат подвергается биотрансформации в печени. Основная часть активного вещества (приблизительно 60 %) выводится в неизмененном виде с мочой. Данные относительно способности доксиламина сукцината проникать в грудное молоко отсутствуют, однако такая возможность не исключается.

Показания к применению.
Бессонница у взрослых, возникшая впервые или возникающая иногда.

Противопоказания.
закрытоугольная глаукома;
затрудненное мочеиспускание (болезнь уретры и предстательной железы);
возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к препарату;
беременность;
лактация.

Надлежащие мероприятия по безопасности при использовании.
Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать лицам с нарушением усвоения лактозы, глюкозы или галактозы. Для предупреждения сонливости на протяжении дня необходимо учитывать, что длительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 ч. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя. Пациент должен быть информирован о том, что при пробуждении среди ночи после приема препарата возможна заторможенность или головокружение.

Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан к применению в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Сонникс влияет на скорость психомоторных реакций, что необходимо учитывать водителям и лицам, работающим с механизмами.

Дети. Эффективность и безопасность Сонникса у детей до 15 лет не установлены.

Способ применения и дозы.
Препарат назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 7,5-15 мг на прием, за 15-30 мин перед сном (вечером). При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки). Продолжительность лечения – от 2 до 5 дней.

Передозировка.
Симптомы: мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия, беспокойство, нарушения координации, тремор, атетозные движения, судороги. При отсутствии лечения может развиться кома, сопровождающаяся коллапсом. Лечение: прием активированного угля (50 г для взрослых и 1 г/кг – для детей). При необходимости проводят симптоматическое лечение; по показаниям назначают противосудорожные средства и искусственную вентиляцию легких.

Побочные эффекты.
Утром после вечернего приема препарата может возникать замедление реакций и головокружение, поэтому для предупреждения падения необходимо избегать резких движений. Антихолинергический эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, задержкой мочеиспускания, нарушением аккомодации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приеме с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными аналгетиками, нейролептиками, транквилизаторами наблюдается усиление угнетающего действия Сонникса на ЦНС. При одновременном приеме Сонникса с атропином или другими м-холиноблокирующими средствами, имипрамином, противопаркинсоническими антихолинергическими препаратами повышается риск возникновения антихолинергических побочных эффектов, таких как сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания. Алкоголь усиливает седативное действие Сонникса.

Срок хранения.
3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.