РОЗУВАСТАТИН-ТЕВА Т.В/О 5МГ№30

Розувастатин-Тева - гіполіпідемічний засіб.

Показання до застосування

• Лікування гіперхолестеринемії.
• Профілактика серцево-судинних порушень.

• діюча речовина: розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію);
• 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить розувастатину 5 мг у вигляді розувастатину кальцію 5,1 мг.
• допоміжні речовини: ядро: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кросповідон (Тип B), гідроксипропілцелюлоза, натрію гідрокарбонат, магнію стеарат;
• плівкова оболонка: лактози моногідрат, гіпромелоза 2910/6cP, титану діоксид (E 171), триацетин, заліза оксид червоний (E 172).

Лікарський засіб Розувастатин-Тева протипоказаний:

• пацієнтам із підвищеною чутливістю до розувастатину або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
• пацієнтам з активним захворюванням печінки, у тому числі невідомої етіології, стійкими підвищеннями сироваткових трансаміназ та будь-якими підвищеннями трансаміназ у сироватці крові, що втричі перевищують верхню межу норми (ВМН);
• пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);
• пацієнтам із міопатією;
• пацієнтам, які одночасно отримують комбінацію софосбувір/велпатасвір/воксилапревір;
• пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин;
• в період вагітності або годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку, які не застосовують належні засоби контрацепції.

З боку крові та лімфатичної системи. Рідко: тромбоцитопенія.

З боку імунної системи. Рідко: реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк.

Ендокринні розлади. Часто: цукровий діабет1.

Психічні розлади. Частота невідома: депресія.

З боку нервової системи. Часто: головний біль, запаморочення. Дуже рідко: полінейропатія, втрата пам’яті. Частота невідома: периферична нейропатія, розлади сну (зокрема безсоння та нічні кошмари).

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння. Частота невідома: кашель, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту. Часто: запор, нудота, абдомінальний біль. Рідко: панкреатит. Частота невідома: діарея.

З боку гепатобіліарної системи. Рідко: підвищення рівня печінкових трансаміназ. Дуже рідко: жовтяниця, гепатит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Нечасто: свербіж, висип, кропив’янка. Частота невідома: синдром Стівенса — Джонсона, медикаментозна реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS).

Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися і протягом лікування. Дозу слід підбирати індивідуально залежно від мети терапії та відповіді пацієнта на лікування, керуючись рекомендаціями поточних загальноприйнятих настанов.

Лікарський засіб Розувастатин-Тева можна приймати у будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.

Лікарський засіб Розувастатин-Тева протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Жінки репродуктивного віку повинні використовувати належні засоби контрацепції.

Безпека та ефективність застосування лікарського засобу дітям віком до 6 років не вивчалися. Таким чином, розувастатин не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.

Дослідження впливу розувастатину на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами не проводили. Зважаючи на фармакодинамічні властивості, малоймовірно, що розувастатин впливатиме на таку здатність. При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід враховувати можливість виникнення запаморочення у період лікування.