Аркоксія табл.п/в/о 90мг №7

Таблетки Аркоксія застосовуються при наступних показаннях:

• симптоматична терапія при остеоартриті, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, а також при болю і ознаках запалення, пов'язаних з гострим подагричний артрит;
• Нетривале лікування помірної післяопераційного болю, пов'язаної зі стоматологічними операціями.

Рішення про призначення селективного інгібітору ЦОГ-2 повинне ґрунтуватися на оцінці всіх індивідуальних ризиків у пацієнта.

Діюча речовина: etoricoxib;

1 таблетка містить 30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг еторикоксибу;

Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;

Оболонка таблетки барвник Опадрай® II синьо-зелений 39К11526 (для дозування 30 мг), Опадрай® II зелений 39К11520 (для дозування 60 мг), Опадрай® II білий 39К18305 (для дозування 90 мг), Опадрай® II зелений 39К11529 (для дозування 120 мг), віск карнаубський;

Склад барвника Опадрай® II синьо-зелений 39К11526, Опадрай® II зелений 39К11520, Опадрай® II зелений 39К11529: лактоза моногідрат, гіпромелоза; титану діоксид (Е 171) триацетин; індиго (Е 132) заліза оксид жовтий (Е172);

Склад барвника Опадрай® II білий 39К18305: лактоза моногідрат, гіпромелоза; титану діоксид (Е 171) триацетин.

Лікарський засіб Аркоксія протипоказано:

• при гіперчутливості до діючого або будь-якої допоміжної речовини препарату;
• при активній виразці або активному шлунково-кишковій кровотечі;
• пацієнтам, у яких виникав бронхоспазм, гострий риніт, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк, кропив'янка або інші алергічні реакції після застосування ацетилсаліцилової кислоти або НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ціклооксігексаназа-2);
• в період вагітності та годування груддю;
• при тяжких порушеннях функції печінки (альбумін сироватки крові <25-ти г/л або ≥ 10-ти балів за шкалою Чайлд-П'ю);
• якщо розрахований нирковий кліренс креатиніну <30-ти мл / хвилину;
• дітям до 16-ти років;
• при запальних захворюваннях кишечника;
• при застійної серцевої недостатності (NYHA II-IV);
• пацієнтам з артеріальною гіпертензією, у яких показники артеріального тиску постійно вище 140/90 мм ртутного стовпа і недостатньо контролюються;
• при діагностованою ішемічної хвороби серця, захворюваннях периферичних артерій і / або цереброваскулярних захворюваннях.

Лікарський засіб застосовують перорально. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Початок ефекту препарату настає швидше при прийомі перед їжею. Це потрібно враховувати при необхідності швидкого ослаблення симптомів.

Оскільки ризик виникнення порушень з боку серцево-судинної системи при застосуванні еторикоксибу зростає при підвищенні дози та тривалості експозиції, слід проводити короткі курси лікування при застосуванні найефективніших добових доз. Слід періодично переоцінювати потреба в полегшенні симптомів і відповідь на лікування, особливо у пацієнтів з остеоартритом.

Застосування еторикоксибу протипоказано в період вагітності. Якщо жінка завагітніла під час лікування, еторикоксиб слід скасувати.

Еторикоксиб протипоказаний дітям до 16-ти років.

Пацієнти, у яких при застосуванні еторикоксибу виникає запаморочення, вертиго або сонливість, не повинні керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами.

В ході клінічних досліджень застосування разової дози еторикоксибу до 500 мг або багаторазового прийому до 150-ти мг на добу протягом 21-го дня не здійснювали істотних токсичних ефектів. Повідомлялося про гострому передозуванні Еторикоксиб, хоча в більшості випадків про побічні реакції не повідомлялося. Побічні реакції, які спостерігалися частіше, відповідали профілю безпеки еторикоксибу (наприклад, реакції з боку шлунково-кишкового тракту, з боку серця і нирок).

У разі передозування доцільно прийняти звичайні підтримуючі заходи, наприклад видалення неабсорбованого препарату зі шлунково-кишкового тракту, ведення клінічного спостереження, в разі необхідності - проведення підтримуючого лікування.

Еторикоксиб не виводиться при гемодіалізі; невідомо, чи виводиться препарат при проведенні перитонеального діалізу.