Окумед капли гл 0,5% 5мл

Латинское название препарата Окумед

Ocumed

АТХ

S01ED01 Тимолол

Фармакологические группы

• Бета-адреноблокаторы
• Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H40.0 Подозрение на глаукому
• H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
• H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома
• H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
• H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
• H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
• Q15.0 Врожденная глаукома

Состав и форма выпуска Капли глазные 0,25% 1 мл тимолола малеат USP (эквивалентно тимололу) 2,5 мг бензалкония хлорид ВР 0,1 мг вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный; натрия фосфат однозамещенный; вода для инъекций  

во флаконах темного стекла с крышкой-капельницей по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон или во флаконах-капельницах пластиковых по 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли глазные 0,5% 1 мл тимолола малеат USP (эквивалентно тимололу) 5 мг бензалкония хлорид ВР 0,1 мг вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный; натрия фосфат однозамещенный; вода для инъекций  

во флаконах темного стекла с крышкой-капельницей по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон или во флаконах-капельницах пластиковых по 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Характеристика

Неселективный блокатор бета1-, бета2-адренорецепторов без внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоглаукомное.

Фармакокинетика

При местном применении быстро проникает через роговицу, максимальная концентрация в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1–2 ч.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmax в плазме взрослых.

Фармакодинамика

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1–2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Показания препарата Окумед

повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);

открытоугольная глаукома;

афакическая глаукома и все виды вторичной глаукомы;

врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер);

в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу;

бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;

синусовая брадикардия;

AV блокада II или III степени;

выраженная сердечная недостаточность;

кардиогенный шок;

аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;

тяжелый атрофический ринит;

дистрофия роговицы;

период новорожденности.

С осторожностью:

легочная недостаточность;

тяжелая цереброваскулярная недостаточность;

сердечная недостаточность;

сахарный диабет;

гипогликемия;

тиреотоксикоз;

миастения;

одновременное назначение других бета-адреноблокаторов;

детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и грудного вскармливания нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение Окумеда для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития побочных эффектов. Если препарат применяется непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей.

Побочные действия препарата Окумед

Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз; при проведении антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.

Системные реакции:

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, экзема.

Прочие: ринит, нарушение половых функций, алопеция.

Взаимодействие

При совместном использовании с глазными каплями, содержащими эпинефрин, зрачок расширяется; снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; снижение АД и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Нельзя одновременно применять с антипсихотическими (нейролептики) и анксиолитическими (транквилизаторы) ЛС.

Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение АД).

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением наркоза.

Передозировка

Симптомы: общерезорбтивные эффекты, характерные для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота.

Лечение: немедленное промывание глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Местно.

В начале лечения — по 1 капле препарата в больной глаз 2 раза в день. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, врач может ограничить дозировку — по 1 капле 1 раз в день.

Лечение, как правило, длительное. Перерыв или изменение дозировки должны проводиться только по предписанию лечащего врача.

Меры предосторожности

Достаточного опыта по применению препарата у детей нет. Возможно применение Окумеда для лечения детей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития побочных эффектов.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Особые указания

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы. Если пациент носит мягкие контактные линзы, ему не следует применять глазные капли Окумед, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 мин.

Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, к обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры. В еще большей степени это имеет место при взаимодействии препарата с алкоголем.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч.

Производитель

Компания «Промед Экспортс Пвт. Лтд.»

Условия хранения препарата Окумед

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Срок годности препарата Окумед

2 года. 45 сут после вскрытия упаковки.