Монтемак 10 табл.в/п/о 10мг №30

Таблетки «Монтемак 10» застосовуються при наступних показаннях:

• додаткове лікування бронхіальної астми у пацієнтів з персистуючою астмою легкого та середнього ступеня, яка недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдними препаратами, а також при недостатньому клінічному контролі астми за допомогою β-агоністів короткострокової дії, які застосовуються при необхідності;
• симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту у хворих на бронхіальну астму;
• профілактика астми, домінуючим компонентом якої є бронхоспазм, індукований фізичними навантаженнями;
• полегшення симптомів сезонного і цілорічного алергічного риніту.

Діюча речовина - montelukast (одна таблетка, вкрита оболонкою, містить монтелукаста натрію еквівалентно монтелукаста 10 мг).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, динатрію едетат, магнію стеарат; покриття Instacoat Aqua Brown ICG-A-10310: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е 172).

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• вік до 15-ти років.

Препарат застосовують дорослим і дітям старше 15-ти років. Пацієнтам з бронхіальною астмою і алергічний риніт (сезонний і цілорічним) необхідно приймати по одній таблетці 10 мг 1 раз на добу. Для лікування бронхіальної астми або астми в поєднанні з сезонним алергічним ринітом дорослим і дітям старше 15-ти років необхідно приймати одну таблетку по 10 мг 1 раз на добу ввечері. Для полегшення симптомів алергічного риніту час прийому підбирають індивідуально. Дозування препарату є однаковою для пацієнтів чоловічої та жіночої статі.

Застосування препарату під час вагітності не вивчалося. Невідомо, чи виводиться препарат в грудне молоко. Призначаючи препарат жінкам в період вагітності та годування груддю, слід враховувати співвідношення користь / ризик.

Препарат застосовують дітям віком від 15-ти років. Дітям у віці до 15-ти років слід застосовувати препарат у вигляді жувальних таблеток.

Не очікується вплив монтелукаста на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Однак в окремих випадках у окремих пацієнтів може виникати запаморочення або сонливість, тому під час прийому препарату слід утриматися від керування автомобілем або іншими механізмами.

Ніякої спеціальної інформації щодо лікування передозування препаратом немає.

У тривалих дослідженнях пацієнтів з хронічною астмою монтелукаст призначали в дозах до 200 мг/добу дорослим пацієнтам протягом 22-х тижнів, а в короткочасних дослідженнях - до 900 мг/добу протягом приблизно одного тижня, при цьому клінічно значущі побічні реакції були відсутні.

Надходили повідомлення про гострому передозуванні препарату. Зокрема, повідомлялося про застосування препарату дорослими та дітьми в дозах, що перевищують 1000 мг (приблизно 61 мг/кг, дитина у віці 42 місяці). Отримані клінічні та лабораторні дані відповідали профілю безпеки для дорослих пацієнтів і дітей. У більшості повідомлень про випадки передозування ніяких побічних ефектів не спостерігалося. Найчастіше спостерігалися побічні ефекти, які відповідали профілю безпеки препарату і включали біль у животі, сонливість, спрагу, головний біль, блювоту і психомоторну гіперактивність.

Невідомо, чи виводиться монтелукаст за допомогою перитонеального діалізу або гемодіалізу. Лікування симптоматичне.

Інфекції та інвазії: інфекції верхніх дихальних шляхів.

З боку нервової системи: головний біль, млявість і запаморочення, парестезія / гіпоестезія, напади.

Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювота.

З боку крові: тенденція до посилення кровоточивості.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі анафілаксія; еозинофільна інфільтрація печінки.

З боку психіки: порушення сну, в тому числі нічні кошмари; галюцинації; безсоння; дратівливість; гнів; нетерплячість; збудження, включаючи агресивну поведінку або ворожість; тремор; депресії; дезорієнтація; суїцидальні наміри та поведінку (суицидальность).

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня трансаміназ сироватки (АЛТ, АСТ), гепатит (холестатичний гепатит, печінковоклітинного порушення, змішане ураження).

З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, гематома, кропив'янка, свербіж, висипи, нодозная вузлувата еритема.

З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, включаючи м'язові судоми.