Риспетрил р-н 1мг/мл 30мл №1

Розчин оральний «Ріспетріл» застосовується при наступних показаннях:

• лікування шизофренії та інших психічних розладів, в тому числі підтримуюча терапія у пацієнтів, у яких спостерігався відповідь на терапію, з метою запобігання рецидиву хвороби;
• короткочасне лікування вираженої агресії або важких психічних симптомів у пацієнтів з деменцією при існуванні загрози заподіяння шкоди собі чи іншим;
• лікування маніакальних епізодів при біполярних розладах (допоміжна терапія в поєднанні з нормотімікі як початкове лікування або в якості монотерапії на період тривалістю до 12-ти тижнів);
• симптоматичне лікування розладів соціальної поведінки, що викликають опозиційних розладів або інших розладів соціальної поведінки у дітей, підлітків і дорослих з розумовим розвитком нижче середнього або розумовою відсталістю, які мають прояви деструктивної поведінки (імпульсивність, аутоагресія);
• симптоматичне лікування аутичних розладів у дітей у віці від 5-ти років, у яких симптоми варіюють від гіперактивності до дратівливості (включаючи агресію, надання собі тілесних ушкоджень, тривожність і патологічні циклічні дії).

Діюча речовина - рисперидон (1 мл розчину містить 1 мг рисперидону).

Допоміжні речовини: вода очищена, бензойна кислота (Е 210), кислота винна, натрію гідроксид, сорбіту розчин (Е 420).

Виражена чутливість до діючої або до будь-якого з допоміжних речовин препарату.

«Ріспетріл» можна застосовувати один або два рази на добу. Дози більше 8-ми мг слід розділяти на два прийоми (вранці та ввечері).

Дорослі (у віці до 65-ти років). «Ріспетріл» можна призначати один або два рази на добу. Починати прийом слід з 2-х мг препарату «Ріспетріл» в добу, на другий день дозу можна збільшити до 4-х мг. Після цього дозу можна підтримувати без змін або, в разі необхідності, продовжувати індивідуальну корекцію дози. Для більшості пацієнтів рекомендована доза становить 4-6 мг на добу. Деяким пацієнтам може бути показано поступове підвищення дози або знижена початкова доза. Максимальна добова доза становить 10 мг.

Дози, які перевищують 10 мг на добу, не виявили високу ефективність у порівнянні з меншими дозами, але вони можуть спричиняти появу екстрапірамідних симптомів. Оскільки безпека доз, що перевищують 16 мг на добу, не вивчалася, дози вище цього рівня застосовувати не можна.

Рекомендована початкова доза - 0,25 мг два рази на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити шляхом підвищення дози 0,25 мг два рази на добу не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є 0,5 мг два рази на добу. Однак для деяких пацієнтів ефективну дозу можна збільшити до 1-го мг двічі на добу. Після досягнення оптимальної дози можна розглянути можливість прийому добової дози один раз в день.

Скасування лікування препаратом «Ріспетріл» повинна відбутися не пізніше ніж через три місяці після початку терапії, терапію можна відновити тільки в разі, якщо поведінкові розлади з'являються знову.

Рекомендована початкова доза препарату «Ріспетріл» - 2 мг один раз на добу, ввечері. Дозу можна індивідуально збільшити додаванням 1-го мг/добу не частіше ніж через кожні 24 години. Рекомендований діапазон доз - від 2-х до 6-ти мг на добу.

Як і при інших видах симптоматичного лікування, при тривалому застосуванні препарату «Ріспетріл» необхідно періодично переглядати дози та коригувати їх протягом всієї терапії. Немає даних по ефективності препарату «Ріспетріл» при лікуванні гострої біполярної манії тривалістю більше 12-ти тижнів. Якщо «Ріспетріл» застосовувати в комбінації з нормотімікі, терапію можна припинити раніше, оскільки початок ефекту від лікування можна очікувати в перші тижні терапії. Навіть після появи першої відповіді на лікування слід враховувати можливість повторного виникнення симптомів депресії через особливості перебігу хвороби та побічні реакції лікарських засобів, які застосовували для лікування, в тому числі препарату «Ріспетріл».

Пацієнти з масою тіла> 50-ти кг. Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу слід коригувати шляхом додавання 0,5 мг один раз на добу не частіше ніж через день. Оптимальна доза для більшості пацієнтів - 1 мг один раз на добу. Однак для деяких пацієнтів для досягнення позитивного ефекту достатньо не більше 0,5 мг один раз на добу, тоді як інші можуть зажадати 1,5 мг один раз на добу.

Пацієнти (діти від 5-ти років і дорослі) з масою тіла <50-ти кг. Рекомендована початкова доза - 0,25 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна коригувати шляхом додавання 0,25 мг один раз на добу не частіше ніж через день. Оптимальна доза для більшості пацієнтів - 0,5 мг один раз на добу. Однак для деяких пацієнтів достатньо не більше 0,25 мг один раз на добу для досягнення позитивного ефекту, тоді як інші можуть зажадати 0,75 мг один раз на добу.

Як і при інших видах симптоматичного лікування, тривале застосування препарату «Ріспетріл» необхідно періодично переглядати та коригувати протягом усієї терапії.

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічної відповіді.

Пацієнти з масою тіла <50-ти кг. Рекомендована початкова доза становить 0,25 мг один раз на добу. З 4-го дня дозу можна збільшити на 0,25 мг. Слід підтримувати дозу 0,5 мг і на 14-й день провести оцінку клінічної відповіді. Збільшення дози на 0,25 мг з інтервалом в два тижні можна розглядати тільки для пацієнтів з недостатнім клінічним відповіддю.

Пацієнти з масою тіла ≥ 50-ти кг. Рекомендована початкова доза - 0,5 мг один раз на добу. З 4-го дня дозу можна збільшити на 0,5 мг. Слід підтримувати дозу 1 мг і на 14-й день провести оцінку клінічної відповіді. Збільшення дози на 0,5 мг з інтервалом в два тижні можна розглядати тільки для пацієнтів з недостатнім клінічним відповіддю.

«Ріспетріл» не рекомендується застосовувати в період вагітності, крім випадків життєвої необхідності. Якщо необхідно припинити лікування препаратом «Ріспетріл» в період вагітності, не слід робити це раптово.

У разі необхідності прийому препарату годування груддю слід припинити.

Препарат застосовувати для симптоматичного лікування виключно розладів соціальної поведінки, зухвало-опозиційних розладів або інших розладів соціальної поведінки, а також аутичних розладів поведінки у дітей у віці від 5-ти років.

«Ріспетріл» може мати незначний або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом через потенційний вплив на нервову систему і зір. Тому пацієнтам слід утримуватися від керування автотранспортом і роботи з іншими механізмами, поки не буде відома їх індивідуальна переносимість препарату.

Ознаки та симптоми передозування, що спостерігались - це відомі побічні реакції препарату, які проявляються в посиленою формі: сонливість і седація, тахікардія та артеріальна гіпотензія, а також екстрапірамідні симптоми. При передозуванні повідомлялося про подовження інтервалу QT і судомах. Повідомлялося про тріпотіння-мерехтіння, асоційоване з передозуванням препарату «Ріспетріл» в комбінації з пароксетином.

Необхідно забезпечити та підтримувати прохідність дихальних шляхів для забезпечення адекватної вентиляції та оксигенації. Слід розглянути можливість промивання шлунка (після інтубації, якщо пацієнт без свідомості) і призначення активованого вугілля разом з проносним засобом, якщо пройшло менше години після прийому препарату. Показаний контроль функції серця, включаючи безперервну реєстрацію ЕКГ для виявлення можливих аритмій.

«Ріспетріл» не має специфічного антидоту. Таким чином, слід застосовувати відповідні підтримуючі заходи. Гіпотензію і судинний колапс слід лікувати такими заходами як внутрішньовенні вливання та / або застосування симптоматичних препаратів. У разі розвитку гострих екстрапірамідних симптомів слід призначати антихолінергічні препарати. Необхідно продовжувати постійне медичне спостереження та моніторинг до повного зникнення ознак передозування.

Найбільш частими побічними реакціями, про які повідомляється (частота ≥ 10%), є паркінсонізм, головний біль і безсоння.