Дифосфоцин р-р д/ин.500мг/4мл амп.4мл №5

Инструкция по медицинскому применению  лекарственного средства

Дифосфоцин

Торговое название

Дифосфоцин

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций  500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл

Состав

4 мл раствора  содержат

активное вещество - натрия цитиколина (натрия цитидинфосфатхолина)522,5 мг (эквивалентно цитиколину 500мг) или натрия цитиколина   (натрия цитидинфосфатхолина)   1045,0 мг (эквивалентно  цитиколину 1000 мг), 

вспомогательные вещества:  1 М   раствор  натрия   гидроксида,  вода для

инъекций до 4 мл. 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код   АТС    N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку цитиколин является природным соединением, котороесодержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнитьневозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного иэндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании на здоровыхдобровольцах с назначением внутрь меченого С14-цитиколина наблюдалосьпрактически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы скалом экскретировалось менее 1% назначенной дозы. Выведение — оченьмедленное, преимущественно через органы дыхания и с мочой.

Фармакодинамика

Средство, улучшающее мозговой метаболизм. Активное веществоДифосфоцина – цитиколин, являясь источником холина,  стимулирует синтез структурных фосфолипидовмембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе,функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодарястабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечнымисвойствами и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомовцеребральной дисфункции после патологических процессов, как черепно-мозговаятравма или острые нарушения мозгового кровообращения. В остром периоде инсультауменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу. Улучшаетцеребральный кровоток, активирует структуры ретикулярной формации головногомозга, восстанавливает сознание. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшаетсостояние при когнитивных, сенситивных и двигательных расстройствах, такжеослабляет выраженность симптомов, которые наблюдаются при гипоксии и ишемиимозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, нарушениеспособности выполнять обычные действия по самообслуживанию. 
Эффективность Цитиколина в лечении болезни Паркинсона и синдрома Паркинсонадоказана, что определяется улучшением симптоматики.   

Показания к применению

- острый период ишемического инсульта 
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов 
- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период

- болезнь Паркинсона, синдром Паркинсона иартериосклеротический паркинсонизм

- когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистыхзаболеваниях головного мозга

Способ применения  идозы 

При острых и неотложных состояниях максимальныйтерапевтический эффект достигается при введении Дифосфоцина  в первые 24 ч. 
Внутривенно  вводят медленно (в течение5 мин) или капельно (скорость инфузии -  40–60 капель в минуту).

Лечение начинают с назначения препарата внутривенно втечение первых 2 недель по 500–1000 мг (в зависимости от состояниябольного) 2 раза в сутки. Затем — по 500–1000 мг 2 раза в сутки внутримышечнов течение 4-х  недель. Максимальнаясуточная доза — 2000 мг. При внутримышечном введении следует избегатьповторного введения препарата в одно и тоже место.

Побочные действия

Очень редко

- аллергические реакции (сыпь, зуд кожи, анафилактическийшок)

- бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение,повышение температуры

- тремор, онемение в парализованных конечностях

- тошнота, снижение аппетита, изменение активностипеченочных ферментов

- кратковременное снижение артериального давления,брадикардия или тахикардия

Противопоказания

-  повышеннаячувствительность к компонентам препарата

-  детский иподростковый возраст  до 18 лет

- состояния с высоким тонусом парасимпатической нервнойсистемы

Лекарственные взаимодействия

Дифосфоцин усиливает эффект леводопы. Препарат не следуетназначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Препарат может быть одновременно использован    с кровоостанавливаю-щими средствами, атакже с препаратами снижающими внутричерепное давление и с перфузионнымижидкостями.

Особые указания

Беременность и  лактация

В период беременности препарат назначают только в томслучае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода или ребенка.

В период лактации женщинам следует прекратить грудноевскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молокомотсутствуют.

Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировкине описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

Форма выпуска  иупаковка

По   4   мл в бесцветные ампулы из нейтрального стекла(гидролитический тип I).

По     5  ампул (500 мг)  в контурную ячейковуюупаковку из  полистрола.

По     3  ампулы (1000 мг)  в контурную ячейковуюупаковку из полистрола.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 150С  до 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать  препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

  Условия отпуска

из аптек

По рецепту