Нейроксон табл. п/пл.об. 500мг №20 (10х2) блистер

Состав:

действующее вещество: citicoline;

1 таблетка содержит цитиколина мононатриевой соли (в пересчете на цитиколин) 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармелоза; масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное с минеральным носителем магнием алюмометасиликатом; тальк; кремния диоксид коллоидный гидрофобный; магния стеарат; смесь для покрытия «Aquarius Prime BKN318029 White», которая содержит гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, среднецепочечные триглицериды, титана диоксид.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимуляторы, средства, которые применяются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и ноотропные средства. Код АТС N06B X06.

Клинические характеристики.

Показания.

- Острая фаза нарушений мозгового кровообращения.

- Осложнения и последствия нарушений мозгового кровообращения.

- Черепно-мозговая травма и ее последствия.

- Когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические расстройства, обусловленные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к какому-либо вспомогательному веществу.

- Высокий тонус парасимпатической нервной системы.

Способ применения и дозы.

Рекомендованная доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1-4 таблетки).

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста не требуют коррекции дозы.

Побочные реакции.

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы: галлюцинации, головная боль, головокружения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия,артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснения, крапивница, экзантема.

Общие расстройства: дрожь, отек.

Передозировка.

Случаи передозировки не отмечены.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство в период беременности назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и о его воздействии на ребенка неизвестны.

Дети.

Нет достаточных данных о применении препарата детям.

Особенности применения.

Нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин обладает противоотечными свойствами, уменьшает отек мозга. Цитиколин угнетает деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует высвобождению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.

Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга. Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое поражение тканей мозга. что подтверждается результатами рентгенологических исследований.

При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях, которые наблюдаются при ишемии мозга.

Фармококинетика.

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном применении. После приема препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Только незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3 %). Приблизительно 12 % введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – на протяжении первых 36 часов, через дыхательные пути – на протяжении первых 15 часов), вторая фаза - медленное выведение. Основная часть дозы препарата вовлекается в процессы метаболизма.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.