Атраксан р-р д/ин.100мг/мл амп.5мл №5

Атраксан – це антигеморагічний засіб, антифібронолітичний аміноксилости. Інгібітор фібринолізу.

Показання до застосування - кровотечі, зумовлені підвищеним загальним або місцевим фібринолізом, такі як:

• менорагія і метрорагія;
• шлунково-кишкові кровотечі;
• геморагічні розлади сечовивідного тракту, що виникли у зв’язку з хірургічним втручанням на передміхуровій залозі або внаслідок оперативного втручання чи процедур на сечовивідних шляхах;

• діюча речовина: транексамова кислота;
• 1 мл препарату містить транексамової кислоти 100 мг;
• допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Гострий венозний або артеріальний тромбоз.

Фібринолітичні стани після коагулопатії споживання, за винятком надмірної активації фібринолітичної системи при гострій тяжкій кровотечі.

При генералізованому фібринолізі транексамову кислоту вводити внутрішньовенно, повільно, у дозі 1 г (2 ампули по 5 мл) або 15 мг/кг маси тіла кожні 6 – 8 годин, швидкість введення – 1 мл/хв.

При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат, починаючи з дози 500 мг (1 ампула по 5 мл) до 1 г (2 ампули по 5 мл) внутрішньовенно, повільно (приблизно 1 мл/хв) 2 – 3 рази на добу.

Слід суворо дотримуватися зазначених показань та способу застосування:

• внутрішньовенні ін’єкції слід робити дуже повільно;
• транексамову кислоту не можна вводити внутрішньом’язово.

Судоми: у пацієнтів були зареєстровані випадки судом, пов’язані з лікуванням транексамовою кислотою. Під час операцій аортокоронарного шунтування (АКШ) більшість з указаних випадків були зареєстровані після внутрішньовенного введення транексамової кислоти у високих дозах. У разі застосування рекомендованих низьких доз транексамової кислоти частота післяопераційних судом була такою ж, як у пацієнтів, яким не застосовували цей лікарський засіб.

Жінки репродуктивного віку під час лікування повинні використовувати ефективні засоби контрацепції.

Клінічних даних щодо застосування транексамової кислоти вагітним жінкам недостатньо.

Впродовж І триместру вагітності застосування транексамової кислоти не рекомендується.

Обмежені клінічні дані щодо застосування транексамової кислоти при різних клінічних геморагічних станах впродовж ІІ і ІІІ триместру не виявили шкідливого впливу на плід.

Дітям віком від 1 року застосовувати за показаннями

Дослідження з оцінки впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами відсутні

Не було повідомлень про випадки передозування.

Симптоми передозування можуть включати запаморочення, головний біль, артеріальну гіпотензію і судоми (конвульсії). Також було показано, що судоми зазвичай мають тенденцію до більш частого виникнення зі збільшенням дози.

Травний тракт - часто: діарея, блювання, нудота.

Шкіра та підшкірна клітковина - нечасто: алергічні дерматити.

Системи крові та лімфатична системи - відчуття нездужання з гіпотонією, із втратою свідомості або без (зазвичай після занадто швидкої внутрішньовенної ін’єкції, як виняток – після перорального прийому). Артеріальна або венозна тромбоемболія на будь-яких ділянках.

Нервова система - судоми, зокрема у разі неправильного застосування.

Органи зору - порушення зору, включаючи порушення сприйняття кольорів.

Імунна система - реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції.